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    海藻糖(供注射用)

    • 產品描述
    • 產品描述
        海藻糖通常由淀粉酶解而來,為葡萄糖二聚體,是一種穩定的非還原性雙糖,在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。
       
      應用范圍
        低內毒素海藻糖廣泛應用于大量上市的凍干化學制劑、生物制劑以及脂質體等新型給藥系統中,大大降低了除菌工藝的風險和制劑的長期穩定性。
       
       
      指標
      中國藥典2015版標準
      葛店人福藥輔海藻糖(低內毒素)
      氮含量
      ——
      ≤0.005%
      有關物質
      主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
      主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
      細菌內毒素
      <50EU/g
      <2 EU/g
      總需菌
      ≤1000
      未檢出
      霉菌/酵母
      ≤100
      未檢出
       
      注意事項

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